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Certificados de fabricación de productos de silicona - Lanxin

Pantalla de certificado

Fundada en 1997, Lanxin es un fabricante confiable especializado en el procesamiento personalizado de productos de silicona y plástico. A lo largo de las décadas, hemos trabajado con numerosas marcas nacionales y extranjeras y brindado miles de soluciones personalizadas para una amplia gama de industrias.

Hemos obtenido las siguientes certificaciones de calificación reconocidas internacionalmente. Estas certificaciones reflejan plenamente la firme adhesión de Lanxin al concepto de operación estandarizada, gestión sistemática y producción ecológica y respetuosa con el medio ambiente. Nuestra empresa ha establecido un sistema de gestión integral con estándares claros, procesos estandarizados, mecanismos operativos trazables y mejora continua. Nos dedicamos a ofrecer productos y servicios estables, fiables y de alta calidad, con un enfoque constante en satisfacer y superar las expectativas de nuestros clientes.

ISO 9001 - Sistema de gestión de la calidad
ISO 14001 - Sistema de gestión ambiental
ISO 13485 – Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos
IATF 16949 – Gestión de la calidad en automoción

¿Qué es la certificación ISO-9001 e ISO-14001?

ISO-9001
ISO 9001 es una norma internacional de certificación de sistemas de gestión de calidad emitida por la Organización Internacional de Normalización, aplicable a organizaciones de todos los tamaños, independientemente del tipo, industria o categoría de producto.
ISO 9001,

La certificación ISO 9001 refleja la capacidad de lograr una entrega estable y de alta calidad mediante la gestión estandarizada, la optimización de procesos y la mejora de la eficiencia. Además, es una cualificación esencial para ingresar a las industrias automotriz, médica, alimentaria y otras.

ISO-14001

ISO 14001 es una norma desarrollada por la Organización Internacional de Normalización, cuyo objetivo principal es ayudar a las empresas a establecer un marco sistemático de gestión ambiental para lograr la protección del medio ambiente, la prevención de la contaminación y los objetivos de desarrollo sostenible.

ISO 14001,

Cumplimos con las leyes y regulaciones ambientales y contamos con un conjunto completo de acciones prácticas, registros y sistemas de evaluación para gestionar los impactos ambientales en la producción y las operaciones, reducir los riesgos de contaminación y cumplir con el desarrollo sustentable futuro.

ISO-13485
ISO 13485:2016

¿Qué es la certificación ISO-13485?

ISO 13485 es un estándar de sistema de gestión de calidad diseñado para la industria de dispositivos médicos, que garantiza que las empresas cumplan con los requisitos reglamentarios y las necesidades de los clientes en diseño, producción, instalación y servicio.

“Pasaporte” al mercado de dispositivos médicos

La norma ISO 13485 es un "pasaporte" para entrar en el mercado de dispositivos médicos. Es un estándar básico de "reglas de garantía de calidad" reconocido mundialmente, específicamente formulado para la industria de dispositivos médicos.

Gestión estandarizada y control de riesgos

Promover que las empresas establezcan procesos de gestión estandarizados y eficientes, reduzcan los riesgos, tengan capacidades profesionales de control de calidad y enfaticen la gestión de riesgos, la trazabilidad, la verificación del diseño, la trazabilidad de los productos y el control del retiro.

IATF-16949
IATF16949

¿Qué es la certificación IATF-16949?

La IATF 16949 es una norma global de sistemas de gestión de calidad para la industria automotriz, desarrollada por el Grupo de Trabajo Internacional de Automoción. Combina los requisitos de la norma ISO 9001 y amplía su alcance para la industria automotriz.

Umbral de entrada para la industria automotriz

La “llave esencial” para abrir la puerta a la cadena de suministro automotriz, específicamente para la fabricación y piezas de automóviles.
Los estándares del sistema de gestión de calidad formulados por la cadena de suministro son más estrictos y específicos de la industria que la norma ISO 9001.

Productos de alta calidad y gestión de riesgos

La gestión estandarizada de procesos y el control preventivo reducen el desperdicio y los defectos, y mejoran la eficiencia operativa general. Ofrecen un control integral en todos los aspectos de diseño, producción, inspección y entrega, una gestión más estandarizada de la cadena de suministro y capacidades de rastreo de problemas. Mejoran la consistencia del producto y el nivel cero de defectos.

Para obtener más información sobre nuestro certificado de cualificación, póngase en contacto con nosotros en services@cn-lanxin.com ; podemos enviarle los documentos pertinentes para su revisión.

Certificaciones FDA, LFGB, RoHS y REACH

Lanxin ha establecido un sistema integral de gestión de proveedores para garantizar que las materias primas provengan de proveedores confiables, con un estricto control de calidad en cada etapa. Todos los materiales cumplen con las normas internacionales de certificación como FDA, LFGB, RoHS y REACH. Esto no solo garantiza productos de alta calidad para los clientes, sino que también ayuda a mitigar los riesgos legales y comerciales.

LOGOTIPO DE LA FDA

La certificación de la FDA es un requisito previo para ingresar al mercado estadounidense, ya que garantiza que los productos médicos y los alimentos que entran en contacto con el cuerpo humano cumplen con los estándares internacionales de seguridad. Se trata de un estándar de calidad reconocido mundialmente que facilita el reconocimiento de los productos por parte de clientes internacionales y grandes empresas.

LOGOTIPO DE LFGB

La certificación LFGB es un requisito indispensable para la venta legal de productos en contacto con alimentos en Europa. Exige que los productos superen rigurosas pruebas para garantizar la seguridad alimentaria. Esta certificación no solo cumple con las normas internacionales de seguridad y mejora el atractivo del producto, sino que también permite a las empresas garantizar que sus productos cumplen con la normativa y reducen los riesgos legales y ambientales.

LOGOTIPO DE ROHS

La certificación RoHS es el requisito legal para acceder al mercado de la UE. Permite garantizar la conformidad de los productos, ayudar a las empresas a producir productos más seguros y respetuosos con el medio ambiente, demostrar responsabilidad ambiental y evitar costes de reciclaje y sustitución.

LOGOTIPO DE REACH

La certificación REACH es clave para acceder al mercado de la UE. Garantiza la seguridad de los productos, preserva la reputación de la marca y anima a los proveedores a optimizar sus fórmulas y establecer una cadena de suministro ecológica. Al mismo tiempo, como requisito básico para los clientes europeos y estadounidenses, ayuda a los compradores a conectar con el mercado global y a atraer clientes de alta calidad.

¿Qué hacemos?

Lanxin ofrece servicios de procesamiento de moldes, moldeo por inyección, LSR, personalización de hardware y troquelado. Con nuestro equipo experimentado y equipos de última generación,
Podemos manejar varios procesos de manera eficiente.

Nuestros recursos

Preguntas frecuentes

Lea las preguntas frecuentes para más información.
¿No tienes respuesta aquí? Por favor. Contactar con nosotros Y le responderemos dentro de las horas 24.

Generalmente se utilizan silicona/caucho/plástico/metal, pero también se utilizan otros materiales como acero inoxidable, aluminio, cobre y latón según los requisitos de diseño del producto.
Caucho: NR, SBR, BR, IR, NBR y otros cauchos.
Silicona: Silicona médica antibacteriana y biocompatible.
Plástico: ABS, PS, PP, PVC, PC y otros plásticos.

Utilizamos materiales de silicona limpios y sostenibles, certificados por la FDA y la LFGB. Si lo solicita, le proporcionaremos un informe de prueba de la silicona en bruto.

La silicona es hipoalergénica, biocompatible (sin efectos adversos para el ser humano) y presenta estabilidad química (alta inercia). Por lo tanto, los productos de silicona son seguros para el ser humano.

Por supuesto, antes de personalizar la silicona, nos aseguraremos de que los materiales suministrados sean seguros y cumplan con las normas regulatorias y de calidad específicas. Además, nuestros materiales han superado numerosas certificaciones reconocidas en Europa y Estados Unidos, como la FDA, ROHS, DMF, LFGB, etc.

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