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Certificats de fabrication de produits en silicone - Lanxin

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Fondée en 1997, Lanxin est un fabricant de confiance spécialisé dans le traitement personnalisé de produits en silicone et en plastique. Au fil des décennies, nous avons travaillé avec de nombreuses marques nationales et étrangères et fourni des milliers de solutions personnalisées pour un large éventail d'industries.

Nous avons obtenu les certifications de qualification suivantes, reconnues internationalement. Ces certifications témoignent pleinement de l'adhésion constante de Lanxin aux principes de standardisation opérationnelle, de gestion systématique et de production verte et respectueuse de l'environnement. Notre entreprise a mis en place un système de gestion complet avec des normes claires, des processus standardisés, des mécanismes d'exploitation traçables et une démarche d'amélioration continue. Nous nous engageons à fournir des produits et services stables, fiables et de haute qualité, avec pour objectif constant de satisfaire et de dépasser les attentes de nos clients.

ISO 9001 - Système de gestion de la qualité
ISO 14001 - Système de management environnemental
ISO 13485 – Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
IATF 16949 – Gestion de la qualité automobile

Qu'est-ce que la certification ISO-9001 et ISO-14001 ?

ISO-9001
La norme ISO 9001 est une norme internationale de certification des systèmes de gestion de la qualité émise par l'Organisation internationale de normalisation, applicable aux organisations de toutes tailles, quel que soit leur type, leur secteur d'activité ou leur catégorie de produit.
ISO 9001

La certification ISO 9001 témoigne de la capacité à garantir des prestations stables et de haute qualité grâce à une gestion standardisée, à l'optimisation des processus et à l'amélioration de l'efficacité. Elle constitue également une qualification essentielle pour intégrer les secteurs de l'automobile, de la médecine, de l'agroalimentaire et d'autres secteurs.

ISO-14001

La norme ISO 14001 est une norme élaborée par l’Organisation internationale de normalisation, visant principalement à aider les entreprises à établir un cadre de gestion environnementale systématique pour atteindre les objectifs de protection de l’environnement, de prévention de la pollution et de développement durable.

ISO 14001

Nous respectons les lois et réglementations environnementales et disposons d'un ensemble complet d'actions pratiques, de registres et de systèmes d'évaluation pour gérer les impacts environnementaux dans la production et les opérations, réduire les risques de pollution et respecter le développement durable futur.

ISO-13485
ISO 13485: 2016

Qu'est-ce que la certification ISO-13485 ?

La norme ISO 13485 est une norme de système de gestion de la qualité conçue pour l'industrie des dispositifs médicaux, garantissant que les entreprises se conforment aux exigences réglementaires et aux besoins des clients en matière de conception, de production, d'installation et de service.

« Passeport » pour le marché des dispositifs médicaux

La norme ISO 13485 est un passeport pour accéder au marché des dispositifs médicaux. Il s'agit d'une norme fondamentale reconnue mondialement pour les « règles d'assurance qualité » spécifiquement formulées pour le secteur des dispositifs médicaux.

Gestion normalisée et contrôle des risques

Encourager les entreprises à établir des processus de gestion standardisés et efficaces, à réduire les risques, à développer des capacités professionnelles de contrôle de la qualité et à mettre l'accent sur la gestion des risques, la traçabilité, la vérification de la conception, la traçabilité des produits et le contrôle des rappels.

IATF-16949
IATF 16949

Qu'est-ce que la certification IATF-16949 ?

La norme IATF 16949 est une norme mondiale de gestion de la qualité pour l'industrie automobile, élaborée par l'International Automotive Task Force. Elle combine les exigences de la norme ISO 9001 et prévoit des extensions plus strictes pour l'industrie automobile.

Seuil d'entrée dans l'industrie automobile

La « clé essentielle » pour ouvrir la porte à la chaîne d’approvisionnement automobile, en particulier pour la fabrication et les pièces automobiles
Les normes du système de gestion de la qualité formulées par la chaîne d’approvisionnement sont plus strictes et spécifiques à l’industrie que la norme ISO 9001.

Produits de haute qualité et gestion des risques

La gestion standardisée des processus et le contrôle préventif réduisent les déchets et les défauts et améliorent l'efficacité opérationnelle globale. Un contrôle complet de tous les aspects de la conception, de la production, de l'inspection et de la livraison, une gestion plus standardisée de la chaîne d'approvisionnement et des capacités de traçage des problèmes, ainsi qu'une meilleure cohérence des produits et un niveau zéro défaut sont également à l'ordre du jour.

Pour plus d'informations concernant notre certificat de qualification, veuillez nous contacter à l'adresse services@cn-lanxin.com ; nous pourrons vous envoyer les documents pertinents pour examen.

Certifications FDA, LFGB, RoHS et REACH

Lanxin a mis en place un système complet de gestion des fournisseurs afin de garantir l'approvisionnement en matières premières auprès de fournisseurs de confiance, avec un contrôle qualité strict à chaque étape. Tous les matériaux sont conformes aux normes de certification internationales telles que FDA, LFGB, RoHS et REACH. Cela garantit non seulement des produits de haute qualité pour les clients, mais contribue également à atténuer les risques juridiques et commerciaux.

LOGO DE LA FDA

La certification FDA est une condition préalable à l'entrée sur le marché américain. Elle garantit que les produits médicaux et les aliments en contact avec le corps humain répondent aux normes de sécurité internationales. Cette norme de qualité reconnue mondialement facilite la reconnaissance des produits par les clients internationaux et les grandes entreprises.

LOGO LFGB

La certification LFGB est une condition nécessaire à la commercialisation légale de produits en contact avec les aliments en Europe. Elle exige que les produits soient soumis à des tests rigoureux pour garantir leur sécurité alimentaire. Elle permet non seulement de répondre aux normes internationales de sécurité et d'améliorer l'attractivité des produits, mais aussi de garantir la conformité de leurs produits à la réglementation et de réduire les risques juridiques et environnementaux.

LOGO ROHS

La certification RoHS constitue le seuil légal d'entrée sur le marché de l'UE. Elle garantit la conformité des produits, aide les entreprises à fabriquer des produits plus sûrs et plus respectueux de l'environnement, démontre leur responsabilité environnementale et évite les coûts de recyclage et de remplacement.

LOGO REACH

La certification REACH est essentielle pour accéder au marché européen. Elle garantit la sécurité des produits, préserve la réputation de la marque et encourage les fournisseurs à optimiser leurs formules et à mettre en place une chaîne d'approvisionnement verte. Parallèlement, en tant qu'exigence fondamentale pour les clients européens et américains, elle permet aux acheteurs de pénétrer le marché mondial et d'attirer une clientèle de qualité.

Que faisons-nous?

Lanxin propose des services de personnalisation de moules, de moulage par injection, de LSR, de quincaillerie et de découpe. Grâce à notre équipe expérimentée et à nos équipements de pointe,
nous pouvons gérer efficacement divers processus.

Nos ressources

Questions fréquemment posées

Lisez la foire aux questions pour plus d'information.
Vous n'avez pas de réponse ici ? S'il vous plaît. contactez-nous. et nous répondrons dans les heures 24.

Habituellement, le silicone/caoutchouc/plastique/métal, d'autres matériaux tels que l'acier inoxydable, l'aluminium, le cuivre et le laiton sont également utilisés en fonction des exigences de conception du produit.
Caoutchouc : NR, SBR, BR, IR, NBR et autres caoutchoucs.
Silicone : Silicone médical antibactérien et biocompatible.
Plastique : ABS, PS, PP, PVC, PC et autres plastiques.

Nous utilisons des matériaux en silicone propres et durables, certifiés par la FDA et la LFGB. Sur demande, nous vous fournirons un rapport d'essai du silicone brut.

Le silicone est hypoallergénique, biocompatible (sans effet nocif pour l'homme) et chimiquement stable (hautement inerte). Par conséquent, les produits en silicone sont sans danger pour l'homme.

Bien entendu, avant de personnaliser le silicone, nous nous assurons que les matériaux fournis sont sûrs et conformes aux normes réglementaires et de qualité spécifiques. De plus, nos matériaux ont obtenu de nombreuses certifications officielles en Europe et aux États-Unis, telles que FDA, ROHS, DMF, LFGB, etc.

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